世界ファーマコビジランスアウトソーシング市場は、2023年から2032年までに68.7億米ドルから257億米ドルまでの収益増加が見込まれ、2024年から2032年の予測期間にかけて年平均成長率（CAGR）が 15.82％で成長すると予測されています。

ファーマコビジランスのアウトソーシングとは、外部のサービスプロバイダーを利用して、医薬品の安全性とモニタリングに関連する業務を処理する手順を指します。これは通常、副作用の評価、検出、理解、予防、および医薬品に関するその他の問題をカバーします。製薬会社や医薬品の製造、開発、販売に携わるその他の組織は、リスク管理や規制要件の遵守を維持し、コアコンピタンスに集中するため、これらの業務を専門企業にアウトソーシングすることが多いです。

市場ダイナミクス

市場を牽引する要因　

人気の高まりとADRレポート

人気と副作用報告の増加は、世界のファーマコビジランスアウトソーシング市場を後押しする可能性があります。患者や看護師、医師などの医療専門家は、意識が高まるにつれて、より多くの医薬品副作用を報告するようになります。データの爆発的な増加に伴い、これらの反応を効果的に評価、管理、報告するための強力なシステムとプロセスが必要とされています。このような業務量の拡大に対応するため、製薬会社はファーマコビジランスのアウトソーシングを利用することが多いです。

市場の制約

アウトソーシングサービスのコスト高い

アウトソーシングサービスのコストが高いことが市場の成長を鈍らせています。特に中小企業や新興企業の場合、製薬会社の予算は限られています。ファーマコビジランスサービスを外注するにはコストがかかりすぎるため、これらの企業はこれらのタスクを社内で管理するか、より安価なオプションを探すことになります。したがって、こうした要因が市場の成長を阻害しています。

市場機会

ファーマコビジランスアウトソーシングの技術的進歩

ファーマコビジランスアウトソーシングの技術的進歩は、市場を後押しします。これらの進歩には、自動化ツール、人工知能（AI）および機械学習（ML）、ブロックチェーン技術、自然言語処理、ビッグデータ分析、規制技術が含まれます。ファーマコビジランスオペレーターの正確性、効率性、品質はこの技術によって向上し、市場を成長させる機会となり得ます。

市場セグメンテーションの洞察

サービス別

2023年、世界のファーマコビジランスアウトソーシング市場では、市販前セグメント収益面を独占しました。これは、EMAやFDAなどの規制機関が新薬を承認する前に、多くの安全性データが必要とされることに起因しています。

企業は、市販前ファーマコビジランスの助けを借りて、規制を遵守するためにこれらの情報を受け取り、調査し、提出することができます。製品が市場にリリースされる前に、起こりうるリスクに対処し、認識することは不可欠です。市販前ファーマコビジランスサービスは、有害事象の早期発見を支援することで、より安全な製品発売を可能にします。そのため、これらの要因が同市場におけるこのセグメントの成長を後押ししています。

しかし、予測期間においては市販後ファーマコビジランスサービスセグメントが市場を独占すると予測されています。この成長は、欧州のEMA、米国のFDA、その他の国家機関を含む世界的な規制機関が、承認後の医薬品の安全性を監視するための厳格なガイドラインを定めていることに起因しています。したがって、このようなすべての要因が予測期間において市場の成長を後押しすると予想されます。

サービスプロバイダー別

2023年には、CRO（医薬品開発業務受託機関）セグメントが収益面で世界市場を独占しました。この成長は、これらの研究機関がファーマコビジランスの豊富な経験を持つ専門的な知識と決定力のあるチームを有していることに起因しています。そのため、法的ニーズに沿った高品質で信頼性の高いサービスを提供することができます。

製薬会社は、これらの組織にファーマコビジランスをアウトソーシングすることで、スタッフでチームを維持するよりも経済的であることに気づくかもしれません。規模の経済を利用することで、CRO は顧客の経費を削減することができます。CROが提供するスケーラブルなソリューションは、臨床試験や市販後調査の様々な段階において、変動する業務量に対応するために不可欠です。あらゆる規模の製薬会社がこの柔軟性から利益を得ています。したがって、これらの要因がこのセグメントの市場成長を後押ししています。

地域別分析

2023年、世界のファーマコビジランスアウトソーシング市場は、収益面で北米が優位を占めました。これは、この地域、特に米国を拠点とする数多くの製薬企業やバイオテクノロジー企業に起因します。これらの企業は、臨床試験や市販後調査活動を大量に実施するため、相当な製薬サービスを必要としています。

米国食品医薬品局（FDA）およびカナダ保健省は、厳格な医薬品規制を実施する二つの組織であり、この地域において規制環境を確立しています。これらの規制に準拠するためには、専門的なアウトソーシングサービスが必要です。したがって、これらの要因がこの地域の市場成長を促進しました。

しかし、アジア太平洋は予測期間において市場を独占すると予想されています。これは、ファーマコビジランス、臨床研究、および関連セグメントのバックグラウンドを持つ高度に資格を持った個人の数が増加しているためです。この専門知識を育成するために、この地域のいくつかの国は教育および訓練イニシアティブに投資しています。

また、この地域の製薬会社は、所得水準の向上、医療の必要性の高まり、および健康問題に対する公共の認識の高まりにより急速に成長しています。この成長により、ファーマコビジランスサービスの需要が増加しています。したがって、これらすべての要因がこの地域の市場成長を促進しています。

主要企業のリスト：

• Labcorp Drug Development
• Icon Plc
• Cognizant Technology Solutions Corporation
• Ergomed Plc.
• Capgemini
• Genpact Limited
• Accenture Plc.
• Iqvia Holdings Inc.
• International Business Machines Corporation
• Bioclinica Inc.

セグメンテーションの概要

世界ファーマコビジランスアウトソーシング市場は、サービス、サービスプロバイダー、地域に焦点を当てて分類されています。

サービス別

• 市販前ファーマコビジランスサービス
  • 臨床ファーマコビジランスサービス
  • ケース処理サービス
  • 安全データ管理サービス
  • 医療レビュー
• 市販後ファーマコビジランスサービス
  • ファーマコビジランス知識プロセスアウトソーシングサービス
  • 情報技術ソリューションおよびサービス
• その他

サービスプロバイダー別

• 契約研究機関（CRO）
• ビジネスプロセスアウトソーシング（BPO）

地域別

北アメリカ

• アメリカ
• カナダ
• メキシコ

ヨーロッパ

• 西ヨーロッパ
  • イギリス
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • その地の西ヨーロッパ

東ヨーロッパ

• ポーランド
• ロシア
• その地の東ヨーロッパ

アジア太平洋

• 中国
• インド
• 日本
• オーストラリアおよびニュージーランド
• 韓国
• ASEAN
• その他のアジア太平洋

中東・アフリカ（MEA）

• サウジアラビア
• 南アフリカ
• UAE
• その他のMEA

南アメリカ

• アルゼンチン
• ブラジル
• その他の南アメリカ