日本大型分子原薬CDMO市場は、2023年から2032年までに3億750万米ドルから7億9230万米ドルに達すると予測され、2024年から2032年の予測期間にかけて年平均成長率（CAGR）が 11.09％で成長すると見込まれています。

大型分子原薬CDMOとは、受託開発製造機関のことで、製薬会社から委託を受けて大型分子原薬の製造を行います。CDMOは単に製造を担当するだけでなく、製造前の革新や開発作業も含めて管理します。大型分子原薬は壊れやすく、そのため製剤開発が難しいという特徴があります。

市場を牽引する要因

戦略的パートナーシップおよび協業が市場の成長を促進

製薬会社とCDMO（受託開発製造機関）間の協業は、市場の成長を推進する上で重要な役割を果たしています。これらのパートナーシップにより、製薬企業は専門的な製造能力にアクセスでき、開発コストを削減し、大型分子原薬の製造に伴うリスクを軽減することが可能になります。一方で、CDMOは長期契約から利益を得るとともに、知識共有や技術移転の取り組みを通じて能力を拡大することができます。さらに、戦略的提携は、プロセス開発、規制遵守、サプライチェーン管理におけるイノベーションを実現し、日本のCDMOを効率的かつ専任の製造ソリューションを求めるグローバルなバイオ医薬品企業にとって最適なパートナーとして位置づけています。このような要因が、予測期間中における日本市場の成長を後押ししています。

市場の制約

複雑な製造プロセスおよびスケールアップの課題が市場成長を阻害する可能性

治療用タンパク質やモノクローナル抗体などの大型分子原薬の製造は、非常に複雑で時間のかかる製造プロセスを伴います。これらのプロセスには、高度なバイオリアクターシステム、専門的な設備、細胞培養や微生物発酵の精密な管理が必要とされます。さらに、ラボ規模から商業生産規模へのスケールアップには、プロセスパラメータの最適化、製品品質の一貫性の確保、そして規制要件の遵守など、数多くの課題が伴います。

さらに、日本CDMOは、これらの課題に効果的に対応するために、強力なプロセス開発能力やスケーラブルな製造インフラへの投資が求められます。クライアントからの技術移転の複雑さに対応し、進化する製造技術に適応することは、グローバルなバイオ医薬品市場で競争力を維持する上で極めて重要です。そのため、これらの要因が予測期間中の日本市場の成長を阻害しています。

市場機会

バイオテクノロジーの進展が市場成長を促進

バイオテクノロジーの技術革新は、大型分子原薬の製造および開発に革命をもたらしました。遺伝子工学、細胞培養技術、高スループットスクリーニング手法といった革新により、バイオ医薬品の発見と最適化が加速しています。日本のCDMOはこれらの進歩を活用し、高度な施設と専門知識を提供することで、複雑なバイオ医薬品の効率的かつスケーラブルな生産を可能にしています。さらに、バイオテクノロジー関連ツールやプラットフォームの継続的な発展により、CDMOはバイオ医薬品分野におけるクライアントの増大する複雑かつ多様なニーズに応える能力を向上させています。

市場の洞察

サービス別

2023年において、受託製造セグメントは収益面で日本の大型分子原薬CDMO市場を独占しました。この成長の要因として、製薬会社が受託製造（CM）を活用することで、大型分子医薬品の製造を専門知識を持つ企業にアウトソーシングし、自社の臨床開発、研究、商業化といった中核的な強みに集中できる点が挙げられます。さらに、バイオ医薬品の製造能力に対する需要の増加が、このセグメントの市場成長を後押ししています。

ソース別

哺乳動物セグメントは、予測期間中に市場を独占すると予想されています。この成長は、哺乳動物細胞培養がタンパク質の機能性と有効性に不可欠な翻訳後修飾を生成できる能力に起因しています。哺乳動物細胞培養法は、複雑なタンパク質やバイオ医薬品を生成し、それが人間のタンパク質に非常に近い性質を持つことから、治療用途で広く利用されています。これらの要因が、日本市場におけるこのセグメントの成長を予測期間中に促進しています。

エンドユーザー別

バイオテクノロジー企業セグメントは、予測期間中に日本市場を独占すると見込まれています。このセグメントの成長は、バイオテクノロジー企業が大型分子に注力していること、そしてバイオテクノロジーの進展によって、CDMOサービスを必要とする大型分子医薬品のパイプラインが拡大していることに起因します。また、疾患の発生率の増加や研究開発（R&D）への投資の増加が、このセグメントの成長を予測期間中に後押しする要因とされています。

主要企業のリスト：

• Chiyoda Corporation
• Sumitomo Chemical Co., Ltd.
• Terumo Corporation
• Bushu Pharmaceuticals
• Otsuka Chemical Co., Ltd.
• Nipro Corporation
• PharmaBio Corporation
• Zonnebodo Pharmaceutical Co., Ltd.
• Asahi Kasei Pharma Corporation
• RAHTO Pharmaceutical Co., Ltd.
• FUJIFILM Diosynth Biotechnologies

セグメンテーションの概要

日本大型分子原薬CDMO市場は、サービス、ソース、およびエンドユーザーに焦点を当てて分類されています。

サービス別

• 受託製造
• 受託開発

ソース別

• 哺乳動物
• 微生物
• その他

エンドユーザー別

• バイオテクノロジー企業
• CRO
• その他