日本インスリン製剤および投与装置市場は、2023年から2032年までに83億米ドルから102億7,000万米ドルに達すると予測されており、2024年から2032年の予測期間にかけて年平均成長率（CAGR）が 2.40％で成長すると見込まれています。

薬剤投与装置は、医薬品や治療薬を人体内のさまざまな経路を通じて投与するために開発された医療機器の基本的な構成要素です。これらは、薬剤を制御された、正確かつ標的化された方法で送達し、副作用を最小限に抑えながら最適な治療効果を得ることを目的としています。デバイスには、吸入器、貼付剤、注射器、埋め込み型デバイスなど、さまざまな形態が含まれますが、それに限定されません。

市場を牽引する要因

日本における糖尿病および肥満人口の増加が市場拡大を促進

日本における糖尿病の症例数が増加している背景には、高齢者人口の拡大が挙げられます。高齢者は病気に対する感受性が高く、不規則な食習慣や運動不足による肥満の増加も要因となっています。1型糖尿病は免疫系の異常によって引き起こされる一方で、2型糖尿病は座りがちな生活習慣と関連しており、根本的なインスリン抵抗性を引き起こします。そのため、1型糖尿病はインスリン必須型に分類されるのに対し、2型糖尿病はインスリン依存型として分類されます。日本は世界でも有数の高齢化社会であり、このことが2型糖尿病の発症リスクをさらに高めています。

日本では高齢化に伴い、糖尿病の発症率が増加しています。インスリンデバイスは、患者にとって利便性と効果性を高めるために設計されたさまざまなツールや技術を含んでいます。インスリンペンやシリンジは手動でインスリンを注射する際に一般的に使用される一方、インスリンポンプは皮下に挿入された小さなカテーテルを通じてインスリンを継続的に供給します。一方、持続血糖モニタリング（CGM）システムは、間質液中の血糖値をリアルタイムで常時監視し、患者が糖尿病をより効果的に管理するのをサポートします。総じて、インスリン薬剤およびデバイスは糖尿病管理において重要な役割を果たしており、患者が血糖値を最適にコントロールし、糖尿病に関連する合併症のリスクを最小限に抑えるのを支援します。これらの要因が、予測期間中の市場成長を後押ししています。

市場の制約

厳格な規制が市場の成長を妨げる可能性がある

日本には、医薬品医療機器総合機構（PMDA）によって管理される包括的な規制枠組みがあります。PMDAは、有効性と安全性を確保するために、薬剤投与装置の承認および販売に関する厳格なガイドラインを定めています。また、承認プロセスが長期化することで、最新かつ革新的な薬剤送達技術の導入が遅れる可能性があります。企業は、安全性評価、広範な臨床試験、市販後の監視要件を遵守する必要があります。そのため、日本における薬剤投与装置を取り巻く厳格な政府規制は、新規参入者にとっての障壁を生み出し、製造業者のコストを増大させ、イノベーションの進展を遅らせることで、市場成長を妨げると予想されます。これらの規制は、安全性を確保する上で重要である一方、競争を抑制し、市場における最先端の投与装置の供給を制限する可能性があります。予測期間中、この影響が市場に顕在化すると考えられます。

市場機会

先進的なインスリン投与装置の成長が市場拡大を促進

継続的な技術革新により、より洗練されたインスリン投与装置の普及が進んでいます。例えば、持続血糖モニタリング（CGM）システムのセンサー精度の向上により、患者が血糖値を効果的に監視できる能力が向上し、糖尿病管理において重要な役割を果たしています。これらの革新は、患者の治療成果を向上させるだけでなく、より多くの医療提供者がこれらのデバイスを推奨することを可能にしています。継続的な技術革新により、より洗練されたインスリン投与装置の普及が進んでいます。例えば、持続血糖モニタリング（CGM）システムのセンサー精度の向上により、患者が血糖値を効果的に監視できる能力が向上し、糖尿病管理において重要な役割を果たしています。これらの革新は、患者の治療成果を向上させるだけでなく、より多くの医療提供者がこれらのデバイスを推奨することを可能にしています。

市場セグメンテーションの洞察

装置別

インスリンポンプセグメントは、予測期間中に日本のインスリン製剤および投与装置市場を独占すると予想されています。このセグメントの成長は、インスリンがパッチに接続されたカニューレを通じて皮下投与される仕組みに起因しています。ポンプをAIDシステム（自動インスリン供給システム）から独立して利用する場合、リモートコントロールによって基礎インスリンやボーラスインスリンなどの投与設定を変更することが可能です。

日本では、予測低血糖管理（PLGM）機能を備えたインスリンポンプが導入されました。このセンサーは、低血糖を検知または予測した際に、インスリンの投与を自動的に一時停止します。日本における1型糖尿病患者のインスリンポンプ利用者数は約1万人と推定されており、インスリンポンプがまだ十分に普及していないことを示唆しています。

さらに、糖尿病は厚生労働省（MHLW）によって医療政策上の優先課題とされています。2型糖尿病の高い有病率は、経済的負担の増加に関連しています。糖尿病患者において、高血圧や高脂血症などの併存疾患がある場合や、合併症を発症した場合に医療費が増加します。特に、合併症の数が増えるほどコストが上昇します。日本では、整備された医療保険制度により、糖尿病に関するすべての医療費がカバーされており、患者は自由に医師の診察を受けることができます。これらの要因により、この市場セグメントの成長が予測期間中に日本で促進されると期待されています。

主要企業のリスト：

• Novo Nordisk
• Sanofi
• Eli Lilly
• Biocon
• Julphar
• Medtronic
• Ypsomed
• Becton Dickinson

セグメンテーションの概要

日本インスリン製剤および投与装置市場は、薬剤とデバイスに焦点を当てて分類されています。

薬剤別

• 基礎インスリン（長時間作用型インスリン）
  • ランタス（インスリングラルギン）
  • レベミル（インスリンデテミル）
  • トウジョ（インスリングラルギン）
  • トレシーバ（インスリンデグルデク）
  • バサグラー（インスリングラルギン）
• ボーラス（速効型インスリン）
  • ノボラピッド/ノボログ（インスリンアスパルト）
  • ヒューマログ（インスリンリスプロ）
  • アピドラ（インスリングルリシン）
  • FIASP（インスリンアスパルト）
  • アドメログ（インスリンリスプロ・サノフィ）
• 従来型ヒトインスリン
  • ノボリン/ミックスタード/アクタピッド/インシュラタード
  • ヒューマリン
  • インスマン
• 混合型インスリン
  • ノボミックス（バイフェージックインスリンアスパルト）
  • ライゾデグ（インスリンデグルデクとインスリンアスパルト）
  • ズルトフィ（インスリンデグルデクとリラグルチド）
  • ソリクア/スリクア（インスリングラルギンとリキシセナチド）
• バイオシミラーインスリン
  • インスリングラルギンバイオシミラー
  • ヒトインスリンバイオシミラー

装置別

• インスリンポンプ
  • インスリンポンプ装置
  • インスリンポンプリザーバー
  • インスリン注入セット
• インスリンペン
  • 再利用可能ペン用カートリッジ
  • 使い捨てインスリンペン
• インスリンシリンジ
• インスリン注射器