日本体外診断薬市場は、2023年から2032年までに25億米ドルから36億米ドルまでの収益増加が見込まれ、2024年から2032年の予測期間にかけて年平均成長率（CAGR）が 4.2％で成長すると予測されています。

体外診断薬は、患者から採取した体組織、体液、その他の検体を用いて実施される医療処置や検査のカテゴリーに属します。これらの検査は、規制された実験室環境で実施され、通常、専門的な技術や機器が使用されます。

市場を牽引する要因

感染症の増加

日本の体外診断薬市場では感染症が急増しており、体外診断薬に対する注目が高まっています。この背景には、都市化の進展、世界的な旅行、病原体の進化があります。これに対応するため、日本の医療制度は、感染因子を迅速かつ正確に判定する体外診断薬に対する支援を強化しています。

これらの診断ツールには、イムノアッセイ、分子アッセイ、核酸検査など、様々な技術が含まれており、医療専門家が感染症を診断し、適切な治療を迅速に開始できるようになっています。

このように開発された診断薬への注力は、効率的な疾病管理に役に立つだけでなく、アウトブレイクを管理し、その拡大を防止する上で重要な役割を果たしています。発生が複雑化する感染症に対処する日本にとって、強力な体外診断薬は公衆衛生を守る戦略の要として機能しています。

市場の制約

機器の高コスト

これらの体外診断薬には複数の利点があります。しかし、これらの機器とその維持にかかるコストが高いことが、普及の妨げとなっています。また、これらの診断機器は熟練した専門家しか利用できません。そのため、機器の維持費も増大し、結果的に国内市場の全体的な成長を阻害しています。

市場機会

免疫診断学の進歩

日本では、体外診断の分野における免疫診断学の大幅な進歩が、医療の有効性を後押ししてきました。ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）、フローサイトメトリーなどの先端技術が診断プロトコールに組み込まれ、様々な疾患の正確かつ迅速な同定が可能となっています。

産業界、学術界、研究機関の協力により、疾病のモニタリング、検出、個別化治療を強化するための新規試薬やバイオマーカーの開発が可能になりました。また、自動化されたプラットフォームは、検査手順を容易にし、効率を改善し、所要時間を短縮しています。

免疫診断学とナノテクノロジーの融合は、微細な生体分子相互作用を高感度で検出できる独創的なバイオセンサーを生み出しました。強力かつ革新的な規制の枠組みに対する日本のコミットメントは、免疫診断技術の進化を推進し続け、最終的には、正確かつ早期の疾病診断を通じて患者のケアを向上させます。

市場セグメンテーションの洞察

製品タイプ別

2023年、試薬及び消耗品セグメントは日本の体外診断薬市場を収益面で独占しており、予測期間においても独占的であり続けると予想されます。この背景には、診断検査ソリューションに対する継続的な需要、専門的かつ革新的な試薬の開発、正確な診断手順を必要とする疾患の流行の増加します。

しかし、機器セグメントが予測期間において市場を独占すると予測されています。この成長の背景には、自動化と技術の進歩、体外診断検査の導入の増加、臨床検査室や医療現場におけるより迅速で効率的な診断手順の要求があります。したがって、予測期間において、これらの要因がこの市場を独占すると予想されます。

技術別

2023年には、免疫診断セグメントが収益面で市場を独占し、予測期間においてもこの動向が続くと予想されています。これは、高いスループット、高感度分析、低コスト、生物学的サンプルの分析における固有の特異性に起因します。

しかし、2024年から2032年までの予測期間において、分子診断薬セグメントは市場で最も高い成長率を記録すると予測されています。この成長は、感染症検出、ゲノミクス、がん管理における重要な役割と、様々な医療現場での応用によるものであります。このため、予測期間においてこの分野の市場成長が促進されます。

用途別

2023年には、感染症セグメントが収益面で市場を独占し、予測期間においてもその地位を維持すると予測されています。これは、診断検査を必要とするヒト免疫不全ウイルス（HIV）や肝炎などの感染症が急増しているためです。

しかし、がんセグメントは予測期間において、市場で最も高い成長率を記録すると予測されています。この成長の背景には、がん罹患率の上昇、バイオマーカー探索の進歩、診断技術の拡大があります。したがって、これらの要因がこの国の市場成長を後押ししています。

エンドユーザー別

2023年には、スタンドアロン検査室セグメントが収益面で市場を独占し、2024年から2032年までの予測期間においてもその優位性を維持すると予測されています。この成長は、専門的に熟練した検査技師が利用できることと、検査技師が様々な複雑な検査を実施するために提案する施設が急増し、より良い検査結果が得られることに起因しています。

しかし、ポイントオブケア検査センターセグメントは、アクセスしやすく迅速な診断ソリューションを提供できることから、予測期間中に市場をこのすると予想されています。したがって、この要因がこの市場におけるこのセグメントの成長を牽引しています。

主要企業のリスト：

• Abbott Laboratories
• F Hoffmann La Roche
• Becton Dickinson & Company
• Danaher Corporation
• Biomerieux
• Bio-rad Laboratories Inc.
• Thermofisher Scientific Inc.
• Qiagen
• Siemens Healthineers
• Sysmex

セグメンテーションの概要

日本体外診断薬市場は、製品タイプ、テクニック、設定、用途、エンドユーザーに焦点を当てて分類されています。

製品タイプ別

• 機器
• 試薬及び消耗品
• データ管理ソフトウェア

技術別

• 免疫診断
• 臨床化学
• 分子診断学
• 微生物学
• 血液学
• 凝固及び止血
• 尿検査
• その他

設定別

• 検査室
• ポイントオブケア

用途別

• 眼科
• 感染症
• 糖尿病
• 薬物検査/ファーマコゲノミクス
• 自己免疫疾患
• 心臓病学
• 腫瘍学
• HIV/エイズ
• 腎臓学
• 消化器病学
• その他

エンドユーザー別

• 臨床検査室
• 病院
• ポイントオブケア検査センター
• その他