日本のジェネリック医薬品市場は、2023年から2032年までに115億米ドルから214億米ドルまでの収益増加が見込まれ、2024年から2032年の予測期間にかけて年平均成長率（CAGR）が 6.9％で成長すると予測されています。

ジェネリック医薬品は、有効成分、形、強さ、品質、効能、効果、使用法、使用量が同じで、先発医薬品と互換性があります。 ジェネリック医薬品は、開発コストが低いため、先発医薬品に比べてコストが削減されます。医療費の増大は、日本を含む様々な国で問題となっており、日本ではこの問題の解決策として大きなジェネリック医薬品の普及が叫ばれています。

市場を牽引する要因

高齢化人口の増加と市場拡大：

市場拡大の背景には、高齢者人口の増加による慢性疾患の有病率の上昇があります。高齢者が慢性疾患にかかりやすいため、効果的な予防・治療オプションへの需要が高まっており、これが市場の成長を加速しています。日本では、自立して生活する高齢者の数が2050年までに47%増加すると予測されており、この人口動態の変化が社会保障制度に大きな負担を与えることが明らかになっています。主な死亡原因はがん、心臓病、脳血管疾患（CVD）です。また、人口の高齢化と罹患リスクの増加に伴い、2015年から2054年にかけて日本人男性の新規がん罹患者数が6.9%、女性では30.9%増加すると予測されています。

高齢化は日本における疾病の様相を変え、慢性疾患の重要性を高め、急性疾患の重要性を低下させています。高齢者は複数の慢性疾患を経験する可能性が高く、多くが長期療養（LTC）を必要としています。調査によると、75歳以上の成人の90％以上が少なくとも1つの慢性疾患に罹患しており、約80％が複数の慢性疾患に罹患しています。オックスフォードアカデミアのデータによると、日本での慢性心不全、腎臓病、認知症の患者数は1996年から2017年にかけて大幅に増加しており、慢性心不全の患者数は38,600人から59,700人に増加しました。

市場への挑戦：

品質保証の不備：

ジェネリック医薬品は、コストパフォーマンスを重視して設計されていますが、安全性と有効性を確保するための厳格な品質検査が施され、これにより社会的信頼が維持されています。日本はジェネリック医薬品の市場シェア80%を目指していますが、製造上の不祥事が相次いでおり、メーカーは需要の高まりに対応しようと苦労しています。これにより、先発医薬品に代わる手頃な価格の医薬品が不足し、市場の成長を阻害する可能性があります。

日本では、品質保証の不備に関連した前例のない事件が相次いで発生しています。2020年には、小林化工株式会社が製造した経口抗真菌薬イコナゾールに、製造過程で不注意により睡眠導入成分が混入した事件がありました。この事件により、少なくとも245人の患者に予期せぬ副作用が発生し、その中には運転中に意識を失い、死亡事故に至ったケースが2件含まれていました。このため、同社は2021年2月9日に福井県庁から116日間の営業停止処分を受け、これは製薬会社としては過去最長の営業停止処分となりました。

さらに、2020年の売上高1,900億7,600万円を記録し、日本最大のジェネリック医薬品メーカーである日医工は、2009年から不正な手続きを用いて製品を流通させていたことが発覚しました。この問題は2021年3月に業務停止命令を受けるに至りました。こうした事件は、急速な高齢化が進む中で逼迫している国民皆保険制度を守るため、医療費削減を目的とした日本政府の政策とも関連しています。

市場セグメントの洞察

タイプ別

ジェネリック医療用医薬品分野は、予測期間中に成長率が高まりつつあります。日本政府は、国民医療制度におけるコスト削減の手段としてジェネリック医薬品の利用を積極的に推進しています。ジェネリック医薬品は一般的に先発医薬品よりも手頃な価格であり、消費者や医療制度にとっては費用効率の高い選択肢です。このため、ジェネリック医薬品の使用を促進し、医療費削減を目指す政策が確立され、医療従事者や患者に広く受け入れられ、導入が進んでいます。

用途別：

心血管疾患分野は、予測期間を通じて最大の収益シェアを占め、市場を独占することが見込まれています。これらの医薬品は、高血圧、冠動脈疾患、心不全、不整脈、その他の関連疾患の治療に使用されています。心血管疾患は世界的にも死亡率の主要な原因であり、特に日本のジェネリック医薬品業界においてこのカテゴリーの重要性が際立っています。日本の高齢化と生活習慣病の増加を考慮すると、心血管疾患に対する治療ソリューションへの需要は増える一方です。また、先発品の心血管治療薬の高額な価格を考えると、多くの患者が低コストで同等の効能を提供するジェネリック医薬品に頼ることが増えています。

流通チャネル別：

小売薬局部門は市場をリードし、予測期間を通じて最大の収益シェアを獲得する見込みです。日本全国の都市部から農村部、さらに遠隔地に至るまで、小売薬局は広く存在しています。多くの小売薬局は、ジェネリック処方箋の調剤だけでなく、健康関連製品、一般用医薬品、パーソナルケア用品も提供しており、そのアクセスのしやすさと利便性から、多くの消費者に信頼されています。特に東京、大阪、横浜のような人口密集地域では、小売薬局が容易にアクセス可能であり、広範な顧客層にサービスを提供しています。

主要企業のリスト：

• Sawai Pharmaceuticals Co., Ltd.
• Hikari Pharmaceutical Co., Ltd.
• Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd.
• Fuji Pharma Co., Ltd.
• Meiji Seika Pharma Co., Ltd.
• Towa Pharmaceutical Co., Ltd.
• Takeda Pharmaceutical Company
• Daiichi Sankyo
• Astellas Pharma Inc.
• Eisai Co., Ltd.
• Shionogi & Company, Limited
• Mitsubishi Tanabe Pharma
• Asahi Kasei Corporation
• Kyowa Kirin Co Ltd
• Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.
• Nippon Chemiphar Corporation

セグメンテーション概要

日本のジェネリック医薬品市場は、タイプ、用途、流通チャネルに焦点を当てて分類さ れます。

タイプ別

• ジェネリック医薬品
• スーパージェネリック
• バイオシミラー

用途別

• 中枢神経疾患
• 呼吸器疾患
• ホルモン関連疾患
• 消化器疾患
• 心血管疾患
• 感染症
• 癌
• 糖尿病
• その他

流通チャネル別

• 病院薬局
• 小売薬局
• オンライン薬局