日本細胞株開発市場は、2023年から2032年までに3億2893万米ドルから6億9,114万米ドルまでの収益増加が見込まれ、2024年から2032年の予測期間にかけて年平均成長率（CAGR）が 8.60％で成長すると予測されています。

細胞株開発は、薬剤スクリーニング、組換えタンパク質および抗体の生産、安定細胞株を利用した遺伝子機能研究など、さまざまな用途に使用されています。安定細胞株の開発プロセスには、選択された宿主細胞へのトランスフェクション、高発現クローンのスクリーニングおよび定量化、目的のプラスミドの導入、さらにタンパク質の検証が含まれます。高発現タンパク質製品を提供する組換え細胞株の開発により、バイオ医薬品タンパク質の生産コスト削減されており、これが細胞株開発市場の成長に影響を与えています。

市場促進要因

遺伝子編集技術の進歩が市場成長を促進

CRISPR-Cas9のような高度な遺伝子編集ツールの登場は、日本における細胞株開発を革新しました。これらの技術により、生物製剤の生産に最適化された細胞株を形成するための正確な遺伝子改変が可能となりました。政府のデータによれば、近年、日本の研究機関からの遺伝子編集関連の特許出願や研究論文の増加が顕著です。バイオテクノロジー企業の調査では、細胞株工学のためにCRISPRや同様のツールが広く採用されていることが示されています。多くの企業が、タンパク質の発現レベル、成長特性、製品品質において大幅な進歩を報告しています。

さらに、遺伝子編集の応用に集中した学術と産業のパートナーシップも急速に拡大しています。たとえば、主要な大学が最近、産業資金を受けて治療用細胞工学の専用センターを設立しました。規制当局は遺伝子編集された細胞株に関する新たなガイドラインを発行し、臨床および商業利用への明確な道筋を提供しています。また、政府は細胞株の最適化のための遺伝子編集研究を加速するための特定の資金提供プログラムを設立しました。業界の予測では、今後5～10年間にわたり、遺伝子編集された細胞株の市場が引き続き大きく成長すると見込まれています。これらの新しいツールの効率性と精度により、次世代の生物製剤および細胞療法の開発が可能になっています。したがって、これらすべての要因が予測期間中における日本市場の成長を後押ししています。

市場の制約

細胞株開発の高コストと複雑さが市場成長を阻害する可能性

日本の細胞株開発市場は、開発プロセスの高コストと複雑さに関連する重大な課題に直面しています。安定性が高く、生産性の高い細胞株を作成するには、設備、研究、および熟練した人材への多大な投資が必要です。例えば、日本バイオ産業協会による調査では、70%以上のバイオテクノロジー企業が高い開発コストを主要な障害として挙げていることが判明しました。通常6～12カ月以上かかる細胞株開発の時間的負担が、財政的負担をさらに悪化させています。

また、このプロセスは厳格な品質管理と規制遵守を要求し、複雑さをさらに増しています。政府の報告書によると、中小企業はこれらの課題に特に苦労しており、65%が細胞株開発プロジェクトに十分なリソースを割り当てることの困難さを報告しています。自動細胞培養システムや高度なスクリーニングプラットフォームなど、必要とされる精密な技術は大規模な資本支出を伴います。さらに、遺伝子工学や細胞生物学などの専門分野における高度な専門知識の需要が人材のボトルネックを生み出しており、業界調査では日本のバイオテクノロジー分野における資格を持つ専門家の不足が恒常的であることが示されています。したがって、これらの要因が予測期間中における日本市場の成長を妨げています。

市場機会

政府支援と戦略的提携が市場成長を牽引

政府の取り組みは、日本の細胞株開発エコシステムを支援する上で重要な役割を果たしています。調査によると、税制優遇措置や助成プログラムの実施後、バイオテクノロジー研究開発への支出が大幅に増加しています。例えば、最近の政府報告書では、日本で開始された細胞治療の臨床試験の数が大幅に増加していることが強調されています。規制改革も、生物製剤の拡大スケジュールを加速させました。業界データによると、細胞ベース製品の承認期間が近年著しく短縮されています。さらに、政府は細胞工学に特化した複数のイノベーションハブやインキュベーターを設立し、スタートアップ企業に共有ラボスペースやリソースを提供しています。

さらに、日本は細胞株開発能力を向上させるために国際的な協力を進めています。政府統計によると、この分野における国境を越えた研究協力やライセンス契約の急増が見られます。業界調査では、多くの日本のバイオ製薬企業が補完的な専門知識を持つ外国のパートナーを積極的に探していることが示されています。一方で、複数のグローバル企業が日本に細胞株開発センターを設立し、現地の人材やリソースにアクセスしています。これらのパートナーシップは知識の移転を可能にし、この分野における技術進歩を推進しています。したがって、これらの要因が予測期間中の市場成長を後押ししています。

市場セグメンテーションの洞察

製品およびサービス別

2023年、日本の細胞株開発市場において、試薬および培地セグメントが収益面で市場を独占しました。このセグメントの成長は、再生医療、創薬、毒性試験などの幅広い分野での応用に起因しています。試薬および培地は、細胞培養および細胞株開発プロセスにおいて不可欠な要素であり、コスト集約型です。そのため、日本市場におけるこのセグメントの成長を促進しています。

しかし、予測期間中、日本市場ではサービスセグメントが独占的になると予想されています。この成長は、モノクローナル抗体の需要増加、ブロックバスター生物製剤の特許切れ、効果的ながん治療薬の需要拡大、および細胞株開発（CLD）分野における技術革新に起因しています。さらに、生物製剤のアウトソーシングの増加傾向や、生物製剤およびバイオシミラーの承認および需要の拡大が、市場に大きな成長機会を提供しています。したがって、これらの要因が予測期間中における日本市場のこのセグメントの成長を推進しています。

ソース別

2023年、日本市場において哺乳類細胞株セグメントが収益面で市場を独占しました。このセグメントの成長は、細胞株の形成が哺乳類や非哺乳類の供給源から得られる臓器や組織を用いて開始されることに起因しています。商業的に有用な安定細胞株を生産するためには、細胞株の供給源の選択が必要です。哺乳類細胞株は、複雑なタンパク質発現能力が向上しているため、モノクローナルワクチン、抗体、生物製剤の合成に最も広く利用されています。したがって、これらの要因が日本市場におけるこのセグメントの成長を推進しています。

細胞株のタイプ別

2023年、日本市場において組換え細胞株セグメントが収益面で市場を独占しました。この成長は、生物製剤の生産プロセス、遺伝子活性化、タンパク質相互作用に広く使用されていることに起因しています。今後数年間で、薬剤スクリーニングおよび毒性試験の需要増加が、このセグメントの成長をさらに促進すると見込まれています。予測期間を通じて組換えタンパク質の採用が増加する主な要因は、がんや自己免疫疾患の治療における生物製剤の需要です。これらの製品には、血液成分、酵素、ホルモン、モノクローナル抗体、および抗体に関連する化学物質が含まれます。したがって、これらの要因が予測期間中における日本市場におけるこのセグメントの成長を後押しすると期待されています。

主要企業のリスト：

• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Danaher
• Sartorius AG
• Merck KGaA
• Corning Inc.
• Lonza
• WuXi PharmaTech
• Advanced Instruments
• Berkeley Lights

セグメンテーションの概要

日本細胞株開発市場は、製品およびサービス、ソース、細胞株のタイプ、用途に焦点を当てて分類されています。

製品およびサービス別

• 試薬およびメディア
• 機器
• 自動化システム
• 遠心分離機
• バイオリアクター
• 保存装置
• その他
• アクセサリーおよび消耗品
• サービス

ソース別

• 哺乳類細胞株
• 非哺乳類細胞株

細胞株のタイプ別

• 組み換え細胞株
• ハイブリドーマ
• 連続細胞株
• 初代細胞株

用途別

• バイオ生産
• 創薬
• 毒性試験
• 組織工学
• 研究