日本の医薬品有効成分市場は、2023年から2032年までに201億1000万米ドルから348億米ドルまでの収益増加が見込まれ、2024年から2032年の予測期間にかけて年平均成長率（CAGR）が 6.3％で成長すると予測されています。

医薬品有効成分（API）は医薬品において重要な役割を果たし、意図した治療効果を確実にもたらします。これらの生物学的に活性な化合物は、様々な健康状態に関連する症状に対処し、コントロールするために不可欠です。原薬は複雑な化学的及び生物学的プロセスを経て製造され、その純度、力価、均一性は治療効果を高めるために不可欠です。原薬は多様な疾患に対する特殊な治療法の開発を促進し、製薬会社が特定の疾患や患者集団に合わせた医薬品を開発することを可能にします。原薬は錠剤、カプセル剤、クリーム剤、注射剤など様々な剤形に利用され、それぞれに異なる製造要件があります。

市場を牽引する要因

慢性疾患の有病率の上昇

癌、糖尿病、心血管疾患などの慢性疾患の罹患率の増加は、日本の原薬市場を牽引する重要な要因です。日本では高齢者人口の増加が慢性疾患の蔓延に大きな影響を与えています。65歳以上の人口は6万人増加し、過去最高の3,627万人に達し、2021年からの0.03%の増加を反映しています。

慢性疾患は加齢とともに増加し、患者と医療制度への負担を増大させています。日本では、75歳以上の成人の90％以上が少なくとも一つの慢性疾患に罹患しており、そのうち約80％が複数の慢性疾患に罹患しています。心血管疾患（CVD）は日本における主要な死亡原因であり、毎年31万人以上がCVDで死亡しています。

糖尿病アトラスによると、2024年の日本の成人人口（20〜79歳）は86,423.8千人と推計され、成人の11.8％が糖尿病であり、その患者数は11,004,999人となります。NCBIが2023年9月に発表した研究では、日本のがん罹患率は2050年までに366万5900例に達すると予測され、これは2020年からの13.1％の増加です。したがって、癌、糖尿病、心血管疾患などの慢性疾患罹患率の上昇は、日本のAPI市場を牽引する主な要因です。

市場の制約

偽造医薬品の入手可能性

偽造薬や偽薬には、低品質または有毒な成分が不適切な剤形で含まれています。不正医薬品の増加は、正規の原薬メーカーに金銭的損失をもたらし、日本の原薬市場に悪影響を及ぼす可能性があります。

偽造医薬品の主な標的は、糖尿病、HIV/AIDS、がん、疼痛、中枢神経障害、高コレステロール、うつ病、高血圧の治療に使用される医薬品です。これらの偽造医薬品は、電子商取引、ソーシャルメディアプラットフォーム、不正な薬局、メッセージングアプリ、ダークウェブを通じて流通し、速達便や郵便小包が一般的な配送方法です。

日本の規制当局は、偽造医薬品に関するリスク情報を国民と共有し、オンライン薬局を監視し、必要な場合には取締りを行ってきました。しかし、コンプライアンス活動を通じて増大する偽造医薬品の脅威に対処するためのリソースを増やす必要があります。

市場機会

最先端技術の採用

日本の医薬品有効成分（API）市場における技術進歩のリーダーであり、革新と品質に対するコミットメントを示しています。日本の製薬企業は、人工知能、ロボット工学、高度分析などの最先端技術を活用し、創薬及び生産プロセスのスピードアップを図ることで、研究開発を大きく前進させてきました。こうした進歩により、原薬製造の効率と精度が向上し、革新的な治療法の創出に貢献しています。

日本における厳格な規制基準と医薬品の安全性に対する揺るぎないコミットメントが、日本の原薬業界を世界的リーダー の地位へと後押ししました。最先端の製造設備に対する継続的な投資と適正製造規範の遵守は、最高品質の原薬を生産するという日本の評判を確固たるものにしてきました。

市場セグメンテーションの洞察

合成別

バイオAPI生産は、予想される期間において合成法よりも速いペースで成長しています。この拡大は、欧米諸国における慢性疾患の蔓延や高齢化など、様々な要因によるものです。より安全で効率的な医薬品を開発するためにバイオ生産を活用する動向が強まっています。

癌、嚢胞性線維症、喘息、失明、心臓病などの疾患に対する革新的な治療法の出現により、生物学的医薬品の需要は増加しています。合成医薬品とは異なり、バイオ医薬品は単に病気の症状を隠すのではなく、身体の自然な防御機構と相乗効果を発揮します。

メーカー別

キャプティブAPIセグメントは、予測期間を通じて最も高い市場シェアを占めています。これらの企業は、他の製薬企業による最終医薬品製造のためにAPIを製造しています。日本の数多くの老舗製薬会社がキャプティブAPI製造施設を所有しています。さらに、サプライチェーンの管理を維持し、自社製品のAPIを一貫して提供することができます。

薬剤別

一般用医薬品とは対照的に、医療用医薬品は日本の原薬市場で大きな存在感を示しています。ほとんどの医薬品は購入に医師の処方箋が必要であることから、医療用医薬品のカテゴリーが原薬市場の最大部分を占めています。

日本政府は、医師がジェネリック医薬品の代替を承認するプロセスを簡素化するために処方箋様式を変更したり、ジェネリック医薬品の使用を促進する調剤報酬を薬局に提供するなどのイニシアチブを実施することによって、ジェネリック医薬品の採用を積極的に奨励してきました。こうした要素が総合的に、日本の医薬品有効成分市場における医療用医薬品の優位性を高めています。

用途別

心臓病学セグメントは、予測期間において最も高い市場シェアを占めています。これは、多くの個人が心血管疾患のために様々な薬剤を使用しており、その罹患率が高いためです。心臓病や脳卒中などの心臓血管疾患（CVD）は、日本の平均寿命、健康寿命、医療費に大きな影響を与えています。

2021年の人口動態統計によると、日本では心臓疾患と脳血管疾患がそれぞれ2番目と4番目に多い死亡原因となっています。さらに、心臓血管疾患（CVD）は最も重要な死亡原因の一つであり、日本では年間31万人以上が死亡しています。

主要企業のリスト：

• Cipla Limited
• Pfizer, Inc.
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
• AbbVie Inc.
• AstraZeneca plc
• GlaxoSmithKline plc
• Sanofi S.A.
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
• Novartis International AG
• Boehringer Ingelheim International GmbH
• Piramal Enterprises Ltd.
• Aurobindo Pharma

セグメンテーションの概要

日本の医薬品有効成分市場は、合成、力価、メーカー、タイプ、薬物、利用法、及び用途に焦点を当てて分類されています。

合成別

• バイオテクノロジー
• 合成

力価別

• 従来のAPI
• HPAPI

メーカー別

• キャプティブAPI
• マーチャントAPI

タイプ別

• ジェネリックAPI
• 革新的API

薬物別

• 処方薬
• 一般用医薬品

利用法別

• 臨床
• 研究

用途別

• 心臓血管疾患
• 腫瘍学
• 神経学
• 整形学
• 糖尿病
• 呼吸器学
• 消化器学
• 腎臓学
• 眼科
• その他